Fin février, l’Office fédéral de la santé publique (OFSP) a fait savoir que, pour des raisons d’économie, le soutien financier de la banque de données sur les médicaments pédiatriques SwissPedDose prendrait fin à la fin 2025, après sept ans d’existence. SwissPedDose est une association dont pédiatrie suisse est membre du comité.
Problématique
L’utilisation de médicaments en pédiatrie est très différente de celle des adultes, car les dosages doivent être adaptés au poids corporel et au stade de développement physique, les médicaments séjournent dans le corps et sont éliminés différemment, ils ont d’autres effets secondaires et doivent être administrés sous une autre forme que chez les adultes. Il en résulte une complexité incomparablement plus grande pour la détermination de la dose pour chaque patient·e.
La détermination du dosage en pédiatrie est un long processus, qui dure souvent plusieurs années de plus qu’en médecine adulte. Il ne se termine pas avec l’autorisation d’un médicament par les autorités (Swissmedic). Pour de nombreux médicaments, la détermination du dosage est un processus continu d’optimisation et d’adaptation. Cela vaut en particulier pour l’utilisation « off-label » de médicaments, habituellement nécessaire en pédiatrie, où le·la professionnel·le de santé prescripteur·trice ne peut pas se référer à un dosage autorisé.
L’exigence de qualité exige donc que les données scientifiques les plus récentes et que les connaissances des experts soient intégrées en permanence dans les recommandations posologiques actuelles pour les enfants, qui peuvent être consultées rapidement et gratuitement à tout moment par les médecins, les pharmaciens et les autres professionnels de la santé. Les recommandations doivent en outre être constamment comparées aux prescriptions d’autorisation et aux disponibilités du marché spécifiques à la Suisse, afin qu’elles puissent être mises en pratique.
Il existe pour cela le paragraphe de loi suivant (art. 67 a RS 812.21 – Loi fédérale du 15 décembre 2000) qui propose la gestion d’une base de données nationale pédiatrique pour les dosages de médicaments pédiatriques, et c’est pour cela que SwissPedDose a vu le jour.
Solution proposée par SwissPedDose
L’association SwissPedDose (www.swisspeddose.ch), dont pédiatrie suisse est membre fondateur du comité, constitue un forum dans lequel les connaissances des experts de toute la Suisse sont continuellement réunies, comparées à la littérature scientifique la plus récente et harmonisée en recommandations posologiques uniformes. Le consensus des expert·e·s et l’harmonisation sont synonymes de confiance de la part des utilisateurs·trices, car les mêmes recommandations s’appliquent dans toute la Suisse et leur origine est transparente. Celles-ci peuvent être consultées à tout moment et en toute transparence par tous les professionnels de la santé intéressés sur https://db.swisspeddose.ch/fr/. L’utilisation de SwissPedDose est gratuite pour les professionnel·le·s de la santé.
Une grande lacune en matière de qualité dans l’approvisionnement en médicaments destinés aux enfants et aux adolescent·e·s a ainsi été comblée.
Comment continuer ?
Avec la décision de l’OFSP, les pouvoirs publics se déchargent à nouveau de leur responsabilité de fournir aux enfants et à tous les professionnel·le·s de la santé compétent·e·s des recommandations de dosage uniformes et actualisées en permanence. Ils se déchargent de la responsabilité d’offrir aux enfants la même qualité de dosage des médicaments qu’aux adultes. Au cours des dernières années, SwissPedDose a prouvé que les fonds alloués ont été et sont utilisés de manière efficace, transparente et utile pour la population.
Peu après avoir pris connaissance de la décision de l’OFSP, le fournisseur de logiciels commerciaux PEDeus www.pedeus.ch a proposé, dans une prise de position du 10.03.2025, de « reprendre à l’OFSP les droits sur la base de données existante, de continuer à la gérer gratuitement et de mettre gratuitement l’accès à disposition des pédiatres travaillant en ambulatoire ».
Le comité de pédiatrie suisse estime que cette offre est insuffisante. L’objectif principal de SwissPedDose est de mettre à disposition des recommandations posologiques développées de manière transparente, harmonisées au niveau national et actualisé en permanence, indépendamment des intérêts particuliers réels ou perçus. En outre, la base de données doit être mise gratuitement à la disposition non seulement des pédiatres travaillant en ambulatoire, mais aussi des hôpitaux et des pharmacies.
Il n’existe pas – à ce jour – d’alternative équivalente à SwissPedDose. Au vu des coûts raisonnables engendrés par SwissPedDose depuis 2018, la décision de l’OFSP n’est pas compréhensible. L’avenir de SwissPedDose après 2025 est incertain. pédiatrie suisse mettra tout en œuvre pour soutenir l’association dans sa recherche de sources de financement alternatives.